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Ministério da Saúde destina R$ 25 milhões para agilizar registros na Anvisa

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O Ministério da Saúde anunciou nesta sexta-feira (7) um investimento de R$ 25 milhões para reduzir a fila de registros de produtos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Os recursos serão usados para implementar ferramentas de Inteligência Artificial (IA) e modernizar os processos de análise regulatória.

De acordo com o Ministério da Saúde, o projeto, chamado AnvisAI, terá duração de 24 meses e incluirá a entrega de um protótipo de IA, painéis de Business Intelligence e um manual de diretrizes éticas. O plano foi apresentado pelo ministro em exercício, Adriano Massuda, durante evento em Brasília.

“Esse é um investimento histórico, ampliando em três vezes o investimento em Inteligência Artificial da Anvisa pelos próximos dois anos. A estratégia é agilizar os registros, eliminando parte do tempo de análise com processos administrativos”, afirmou Massuda.

O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que a medida deve reduzir em 50% o tempo médio de análise, que hoje chega a três anos. Parte dos recursos será usada para contratar especialistas em IA e reforçar o quadro técnico da agência.

Medidas complementares

Além do projeto AnvisAI, a Anvisa planeja criar dois comitês: o Regulatório para a Inovação e o de Acompanhamento do Plano de IA. O objetivo é acelerar a avaliação de inovações em saúde e atrair investimentos para o setor.

Outras ações incluem a análise de registros por agrupamento de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA), a publicação de um edital para substituição de posições na fila de análise e a simplificação de processos de inspeção. Mais de 100 novos servidores serão capacitados a partir de dezembro para reforçar as equipes de análise.

O projeto está vinculado ao Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), que busca ampliar o acesso da população a medicamentos, vacinas e tratamentos inovadores, especialmente para doenças raras e crônicas.

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