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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri® (cenobamato) para tratamento de crises focais em adultos com epilepsia resistente a outros tratamentos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 9 de março de 2026, conforme a Resolução nº 855/2026.
De acordo com a Anvisa, o cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, diminuindo a ocorrência de crises epilépticas. Estima-se que cerca de 30% dos pacientes não respondem adequadamente aos tratamentos convencionais.
Estudos clínicos indicaram redução significativa na frequência das crises. Pacientes que utilizaram 100 mg diários apresentaram diminuição de pelo menos 50% nas crises em 40% dos casos. Com dosagem de 400 mg, esse percentual subiu para 64%. No grupo placebo, a melhora foi de 26%.
O medicamento não é indicado para pessoas com síndrome do QT curto familiar, condição genética rara que pode causar arritmias cardíacas.
Disponibilidade no mercado
A comercialização do Xcopri® no Brasil depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) requer avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) e aprovação do Ministério da Saúde.
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