A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa com prioridade o pedido para início do ensaio clínico de fase 3 da SpiN-Tec, primeira vacina contra Covid-19 totalmente desenvolvida no Brasil. De acordo com a agência, a área técnica mantém diálogo constante com a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) para ajustes regulatórios.
A vacina é produzida pelo Centro Nacional de Vacinas (CT Vacinas), coordenado pela UFMG, com financiamento do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação e da Prefeitura de Belo Horizonte. A fase 3, última etapa antes da possível aprovação, deve envolver aproximadamente 5.000 voluntários em território nacional.
Recursos liberados
Segundo informações do jornal O Tempo, a Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) e a farmacêutica Hipolabor assinaram contrato no dia 17 de junho para liberação de R$ 121 milhões. Os recursos, provenientes do Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (FNDCT), serão aplicados na fase 3 do estudo.
A liberação estava condicionada à conclusão das fases 1 e 2 e à apresentação do pedido à Anvisa. Atualmente, estão em andamento a produção do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) e a fabricação do imunizante. A aplicação em voluntários está prevista para o segundo semestre de 2026.
A Hipolabor investirá R$ 150 milhões na construção de uma nova área em sua fábrica em Montes Claros (MG) para futura produção da vacina. A fase 2 testou a imunogenicidade da SpiN-Tec como dose única de reforço em 320 voluntários, comparando-a com a vacina bivalente da Pfizer.
Características da vacina
A SpiN-Tec utiliza a proteína Spike modificada do vírus para induzir resposta imune sem causar infecção. Desenvolvedores afirmam que o custo de produção é menor que o de outras vacinas devido ao uso de tecnologia já conhecida por farmacêuticas brasileiras.
Outra vantagem apontada é a estabilidade do imunizante, que pode ser armazenado em geladeira por até dois anos. Caso a fase 3 tenha resultados positivos, a UFMG estima que a vacina possa estar disponível para a população a partir de 2028.